Mae'r prawf endotoxin bacteriol (BET) yn cael ei berfformio yn y mwyafrif o labordai modern o dan amodau rheoledig fel y ffactor pwysig i osgoi ymyrraeth.
Priodoltechneg aseptigyn bwysig wrth baratoi a gwanhau safonau a thrin samplau.Gŵnymarfer y tu allan i offer amddiffynnol personol labordy arferol (PPE) nid yw gofynion yn bryder oni bai bod y cynnyrch dan brawf yn mynnu ystyriaethau diogelwch dadansoddwr penodol oherwydd gwenwyndra neu heintusrwydd.Menigfod yn rhydd o TALC, oherwydd gall y TALC gynnwys lefelau sylweddol o endotocsinau.Darllenwyr platiau, baddonau dŵr, a blociau gwres sycha ddefnyddir ar gyfer deori sampl fod ar fainc labordy i ffwrdd o dwythellau gwresogi, awyru a thymheru (HVAC), dirgryniad sylweddol, a thraffig labordy a allai effeithio ar ganlyniadau'r profion.Amseroedd ac amodau dal sampldylid ei benderfynu a'i ddogfennu wedyn, os oes angen, er mwyn sicrhau y gellir cynhyrchu canlyniadau profion cywir yn yr amser cymwys.
Er enghraifft, os yw'r labordy'n derbyn sampl Dŵr i'w Chwistrellu (WFI) neu sampl yn y broses, a oes rhaid ei roi yn yr oergell neu a all aros ar dymheredd ystafell, ac am ba mor hir?Cyn profi, argymhellir bod y cynhwysydd(cynwysyddion) sampl cynradd yn cael eu cymysgu'n ddigonol cyn tynnu'r aliquot(s) prawf i'w profi'n uniongyrchol neu i'w wanhau wedyn.
Prawf Endotocsin Bacteriol Bioendo, mae'r arbrofion yn cynnwysdull ceulad gelassay prawf endotoxin aassay prawf endotoxin meintiol, gel ceulad dull prawf endotoxin assay yw canfod endotoxin ansoddol, mae'r arbrawf hyn yn ei gwneud yn ofynnol i'r nwyddau traul yw prosesu depyrogenation, megis tiwbiau adwaith am ddim endotoxin, tiwbiau gwanhau a chynghorion am ddim pyrogen;canfod endotoxin meintiol wedi prawf endotoxin cromogenig cinetig, prawf endotoxin turbidimetric cinetig, arbrawf hyn yn ei gwneud yn ofynnol i nwyddau traul yn gorfod bodloni'r lefel uchaf o endotoxinau llai na0.005EU/ml( 0.001EU / ml ), megis tiwbiau di-endotocsin, awgrymiadau di-pyrogen, a microplatiau heb pyrogen, hyd yn oed cronfa ddi-byrogen.Gyda llaw, os yw'r driniaeth samplau, rhaid i'r cynhwysydd fod yn botel sampl rhydd endotoxin.
Mewn profion endotoxin, gall ymyrraeth ddeillio o amrywiaeth o ffynonellau, megis cydrannau matrics sampl, adweithyddion prawf, neu offer.
Er mwyn osgoi ymyrraeth arbrofion, gellir cymryd y mesurau canlynol:
1. Paratoi Sampl: Mae paratoi sampl priodol yn hanfodol ar gyfer profion endotoxin cywir.
Dylid profi'r matrics sampl yn drylwyr a'i optimeiddio i sicrhau ei fod yn gydnaws â'r assay endotoxin.
Yn benodol, dylid tynnu neu leihau sylweddau ymyrrol megis lipidau a phroteinau gan ddefnyddio technegau priodol megis hidlo neu allgyrchu.
2. Rheolaethau Cadarnhaol a Negyddol: Mae'n hanfodol cynnwys rheolaethau cadarnhaol a negyddol yn yr assay i fonitro ymyrraeth.
Mae rheolaethau cadarnhaol yn cadarnhau ymarferoldeb y prawf, tra bod rheolaethau negyddol yn canfod unrhyw halogiad neu ymyrraeth gan y cydrannau assay.
3. Rheoli Ansawdd: Dylid rheoli ansawdd ar yr holl adweithyddion, offer, a dŵr a ddefnyddir yn y assay.
Mae hyn yn sicrhau bod yr adweithyddion yn rhydd o halogiad endotocsin a'u bod yn gweithio'n gywir.
4. Safoni: Dylid safoni'r assay i sicrhau bod yr holl ganlyniadau yn gymaradwy ac yn atgynhyrchadwy.
Mae hyn yn cynnwys defnyddio cromlin safonol i raddnodi'r assay a defnyddio technegau safonol ar gyfer paratoi samplau, deori a chanfod.
5. Dilysu: Dylid dilysu'r assay i sicrhau ei fod yn benodol, yn sensitif, ac yn ddibynadwy.
Mae hyn yn cynnwys profi ystod o samplau, gan gynnwys y rhai y gwyddys eu bod yn cynnwys endotocsin, i bennu cywirdeb a manylder y assay.
Trwy ddilyn y mesurau hyn, gellir lleihau ymyrraeth, a gellir cyflawni profion endotoxin cywir.
Amser postio: Rhagfyr-01-2022
