Assay Test Endotoxin gan Lyophilized Amebocyte Lysate (Adweithydd LAL)
Adweithyddion LAL: Mae lysate amebocyte lyophilized (LAL) yn echdynnyn dyfrllyd o gelloedd gwaed (amebocytes) o granc pedol yr Iwerydd.
Adweithyddion TAL: Mae adweithydd TAL yn echdynnyn dyfrllyd o gelloedd gwaed o Tachypleus tridentatus.
Ar hyn o bryd, mae prif gynhyrchiad adweithyddion LAL / TAL yn yr Unol Daleithiau a Tsieina.
Assay prawf endotoxin clot gel, y dull hwn o hyd yw'r prif gymwysiadau ym mhob rhan o'r byd, er mwyn bodloni gofyniad diogelwch y meddyginiaethau chwistrellu Dynol.
AR HYN O BRYD Mae Bioendo yn cynhyrchu ac yn cyflenwi adweithydd gel clot LAL gan gynnwys i'r ampylau gwydr prawf sengl a ffiolau aml-brawf.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 a G52
Dyma'r ateb darbodus ar gyfer canfod endotocsinau ansoddol yn y prawf cyffuriau.Yn enwedig ar gyfer y cyffuriau chwistrelladwy neu gyffuriau parenteral i brofi endotocsinau yn WFI, API neu gynhyrchion cyffuriau gorffenedig.Assay prawf endotoxin yn galw uchel o gamau gweithredu, mae angen gweithredwr hyfedr i ddelio â'r assay clot gel i sicrhau bod y reuslts cywir.
Ateb cyflawn ar gyferG52Assay prawf endotocsin:
Adweithydd LAL
Endotoxin Safonol Rheoli
BET Dŵr
Awgrymiadau pibed heb endotocsin
Tiwbiau gwydr di-endotocsin, gan gynnwys gweithrediad gwanhau a thiwbiau adwaith.
Offeryn deori, i argymell y baddon dŵr neu'r deorydd gwres sych.Mae angen cywirdeb tymheredd ar bob dyfais deori.
Pob nwyddau traul i gyffwrdd â'r assay LAL sy'n cwrdd â safon lefel di-endotocsin " < 0.005EU/ml " .
Rhaid i amgylchedd arbrofol fod yn addas ar gyfer canfod endotocsin.
Rhowch sylw i:
Defnyddir nwyddau traul plastig fel blaenau pibed neu blatiau amlffynnon yn eang ar gyfer profion endotocsin.Mae'r Pharmacopoeias wedi'i gysoni (USP/CP) yn mynnu bod yn rhaid i unrhyw nwyddau traul plastig a thiwbiau gwydr fod yn rhydd o endotocsin canfyddadwy a'r un mor bwysig ond heb eu hystyried yn aml, rhaid iddynt fod â'r safon heb unrhyw ffactorau sy'n ymyrryd.
Sut i weithredu'r assay prawf endotoxin i ganfod yr endotocsinau yn y sampl?
Yn gyntaf oll, dylid cynnal y prawf i gadarnhau sensitifrwydd lysate wedi'i labelu.I gadarnhau'r sensitifrwydd yr un peth i'r marciau label.
Ar gyfer dadansoddi sampl, cynhaliwch brofion endotoxin rhag-ymyrraeth.
Gweithredu'r assay endotoxin cyflawn o “prawf ymyrraeth”.
I weithredu'r prawf terfyn ar gyfer cael sut mae lefel yr endotocsinau yn y sampl.
Pan fydd gweithrediad y prawf ar gyfer cadarnhad o sensitifrwydd lysate labelu, y canlyniad yn annormal, 2 Lamada havenot ffurfio gel?
Gwiriwch a yw dull paratoi'r endotoxin safonol rheoli bacteriol yn gywir.
Mae angen cymysgu vortex ar gyfer pob gwanwr (gweler y llawlyfr cyfarwyddiadau neu fewnosod y safon rheoli endotocsin yn fanwl).
I wirio a yw'r adweithydd lysate yn cyfateb i'r endotoxin safonol rheoli.
Argymhellir defnyddio baddon dŵr neu ddeorydd gwres sych ar gyfer proses tymheredd cyson yr adweithydd lysate (er enghraifft, nid yw deorydd neu flwch sych yn effeithiol).
Yn ystod y deori, amgylchedd dŵr yn y baddon dŵr sy'n sefydlog ac yn sefydlog, mae pob dirgryniad yn cael ei osgoi.
Rhowch sylw arbennig i'r baddon dŵr i ddiffodd y pwmp llif dŵr.
Gan farnu'r canlyniad, tynnwch y tiwb profi neu'r ampwl gwydr allan o'r thermostat yn araf, gan wrthdroi 180 gradd,
ni fydd y ffurfiad gel yn y tiwb yn cael ei ddadffurfio, ac ni fydd yn llithro i ffwrdd, cofnodwyd y canlyniad gan signal "+";
ni ffurfir unrhyw gel neu ni ellir cadw'r ceulad gel yn gyfan er ei fod yn cael ei ffurfio.
Mae'r slip wal yn negyddol, cofnodwyd y canlyniad gan signal “-”.
Mae Kit prawf endotoxin clot gel cyflym yn perthyn i'r dull prawf endotoxin clot gel.
Yn y profion endotoxin clot gel cyflym, nid yw'r rheolaeth gadarnhaol sampl yn cynhyrchu gel?
Yn gyntaf, defnyddiwch ddŵr prawf endotoxin bacteriol i wirio'r adweithyddion lysate, sicrhau bod y gweithredwyr a'r amgylchedd wedi bodloni'r rheoliadau;
Os yw'r pecyn yn gymwys, yna nid yw rheolaeth gadarnhaol y sampl yn ffurfio gel oherwydd effaith ataliol y sampl, a dylid prosesu'r sampl a'i drin.
Y dull prosesu sampl mwyaf cyffredin yw gwanhau.
Amser post: Rhagfyr 29-2021
