Mae nwyddau traul di-pyrogen yn nwyddau traul heb endotocsin alldarddol, gan gynnwys awgrymiadau pibed di-byrogen (blwch blaen), tiwbiau profi heb byrogen neu diwbiau gwydr heb endotocsin o'r enw, ampylau gwydr heb byrogen, microplatau 96-ffynnon di-endocsin, ac endotocsin- dŵr am ddim (defnydd dŵr depyrogenated yn y prawf endotoxin bacteriol), byffer endotoxin rhydd ac ati Yn eu plith, y dŵr ar gyfer endotoxintest bacteriol drwy ddull ceulad gel ac assay prawf meintiol endotoxin yn yr holl rifynnau Pharmacopoeia cysylltiedig (USP, EP, BP, JP a Tsieina Pharmaceutica).Yn cyfeirio at ddŵr di-haint i'w chwistrellu â chynnwys endotocsin yn llai na 0.015EU / ml.Nawr y fersiwn ddiweddaraf o Pharmacopoeia, mae'r dŵr BET yn llai na 0.005EU / ml.Mae hyd yn oed y safon uchaf yn llai na 0.001EU/ml y gellir ei gynhyrchu a'i gyflenwi gan Bioendo.
Mae geiriau allweddol cysylltiedig endotocsinau, a nwyddau traul di-endotocsin, pyrogen a ffynonellau gwres yn ddau gysyniad hollol wahanol:Pyrogen: Gelwir hefyd yn pyrogen neu ffactor ecsothermig.sylweddau a all achosi cynnydd yn nhymheredd y corff.Ffynhonnell Gwres: Gwrthrych sy'n allyrru gwres.Fel matsys llosgi, siarcol, ac ati.Mae'r hyn a elwir yn “nwyddau traul di-byrogenig” ac “ymateb pyrogenig” rhai gweithgynhyrchwyr a masnachwyr mewn gwirionedd yn enwau amhroffesiynol a chamarweiniol iawn.Dylai'r rhai cywir fod yn “Rhydd Pyrogen” ac “Ymateb Pyrogen”.
Pam mae nwyddau traul di-Pyrogen yn angenrheidiol yn y assay prawf endotoxin, y ddau assay prawf endotoxin gel clot a assay prawf endotoxin meintiol?
Ydy, mae nwyddau traul di-byrogen yn hanfodol ar gyfer perfformio'r assay prawf endotocsin yn gywir ac yn ddibynadwy.Gall presenoldeb pyrogenau, sy'n sylweddau sy'n achosi twymyn sy'n aml yn deillio o endotocsinau bacteriol, ymyrryd â chanlyniadau'r prawf ac arwain at ddarlleniadau ffug.Defnyddir y prawf endotoxin, a elwir yn gyffredin yn brawf Limulus amebocyte lysate (LAL) neu a elwir yn brawf amebocyte lysate (LAL) Lyophilized, i ganfod a meintioli presenoldeb endotocsinau bacteriol mewn fferyllol, dyfeisiau meddygol, a chynhyrchion eraill.Mae'r prawf LAL yn dibynnu ar yr adwaith rhwng yr adweithydd LAL ac endotocsinau i gynhyrchu ymateb ceulo neu gromogenig.Er mwyn sicrhau canlyniadau cywir, mae'n hanfodol defnyddio nwyddau traul sy'n rhydd o pyrogenau.Gall pyrogenau halogi deunyddiau labordy amrywiol, gan gynnwysllestri gwydr, awgrymiadau pibed, tiwbiau, a chynwysyddion sampl.Os bydd nwyddau traul wedi'u halogi â pyrogen yn dod i gysylltiad â'r adweithydd LAL neu'n profi samplau, gallant ysgogi adweithiau ffug-bositif, gan arwain at gasgliadau gwallus ynghylch presenoldeb neu grynodiad endotocsinau.Mae nwyddau traul di-pyrogen yn cael eu cynhyrchu a'u profi'n benodol i leihau neu ddileu presenoldeb pyrogenau.Maent yn mynd trwy brosesau rheoli ansawdd trylwyr i sicrhau eu bod yn bodloni'r safonau gofynnol ar gyfer profi endotocsin.Mae defnyddio'r nwyddau traul arbenigol hyn yn helpu i gynnal cywirdeb a chywirdeb yr assay prawf endotoxin, gan sicrhau canlyniadau dibynadwy a hyrwyddo diogelwch cleifion mewn cymwysiadau fferyllol a biofeddygol.
Amser postio: Nov-07-2022
