Beth Yw Prawf Endotocsinau?

Beth Yw Prawf Endotocsinau?

Mae endotocsinau yn foleciwlau hydroffobig sy'n rhan o'r cymhlyg lipopolysaccharid sy'n ffurfio'r rhan fwyaf o bilen allanol bacteria Gram-negyddol.Cânt eu rhyddhau pan fydd y bacteria'n marw ac mae eu pilenni allanol yn chwalu.Ystyrir mai endotocsinau yw'r prif gyfranwyr at yr ymateb pyrogenig.A gall cynhyrchion parenteral sydd wedi'u halogi â pyrogenau arwain at ddatblygiad twymyn, ysgogi ymateb llidiol, sioc, methiant organau a marwolaeth mewn pobl.

Prawf endotocsinau yw'r prawf i ganfod neu feintioli endotocsinau o facteria Gram-negyddol.

Mae cwningod yn cael eu cyflogi i ganfod a mesur endotocsinau mewn cynhyrchion fferyllol ar y cyntaf.Yn ôl USP, mae'r RPT yn golygu monitro ar gyfer cynnydd mewn tymheredd neu dwymyn ar ôl chwistrellu mewnwythiennol o'r fferyllol i gwningod.Ac mae 21 CFR 610.13(b) yn gofyn am brawf pyrogen cwningen ar gyfer cynhyrchion biolegol penodedig.

Yn y 1960au, canfu Fredrick Bang a Jack Levin y bydd amebocytes y cranc pedol yn ceulo ym mhresenoldeb endotocsinau.Mae'rLimulus Amebocyte Lysate(neu Tachypleus Amebocyte Lysate) yn unol â hynny i ddisodli'r rhan fwyaf o RPT.Ar USP, cyfeirir at brawf LAL fel y prawf endotocsin bacteriol (BET).A gellid gwneud BET trwy ddefnyddio 3 techneg: 1) y dechneg gel-clot;2) y dechneg turbidimetric;3) y dechneg cromogenig.Mae gofynion prawf LAL yn cynnwys y pH gorau posibl, cryfder ïonig, tymheredd, ac amser deori.

O'i gymharu â RPT, mae BET yn gyflym ac yn effeithlon.Fodd bynnag, ni allai BET ddisodli RPT yn gyfan gwbl.Oherwydd y gall ffactorau ymyrryd â assay LAL ac nid yw'n gallu canfod pyrogenau nad ydynt yn endotocsin.