Gyda chymorth Bioendo, cymeradwyodd cynnyrch brechlyn ardystiedig GMP cyntaf Tsieina ddefnydd gan yr UE a'i lansio ym marchnad yr UE

Ar ddiwedd 2019, roedd epidemig newydd y goron yn ffyrnig.Ym mis Rhagfyr 2020, roedd y brechlyn firws y goron newydd anweithredol a ddatblygwyd ac a gynhyrchwyd gan gwmni biofferyllol adnabyddus 86% yn effeithiol yn erbyn haint firws, a'r gyfradd trosi gwrthgyrff niwtraleiddio oedd 99%, a all fod yn ataliol 100%.achosion difrifol a difrifol o COVID-19.Derbyniodd y brechlyn awdurdodiad defnydd brys mewn gwlad ym mis Medi i amddiffyn staff meddygol sy'n ymladd ar reng flaen yr epidemig.Cyhoeddodd asiantaeth cymeradwyo a rheoleiddio cyffuriau genedlaethol dystysgrif GMP yr UE yn swyddogol ar gyfer y brechlyn anactifadu newydd y goron i'r cwmni biofferyllol.Dyma'r cynnyrch brechlyn cyntaf a gymeradwywyd i'w ddefnyddio yn yr UE a GMP a ardystiwyd yn hanes Tsieina, gan gymryd cam newydd i frechlyn coron newydd Tsieina ddod yn gynnyrch cyhoeddus byd-eang.Er mwyn adlewyrchu'n wirioneddol effaith sterileiddio gwres sych a depyrogenation y llinell gynhyrchu brechlyn vial, mae ein cwmni'n defnyddio proses gynhyrchu unigryw i addasu'r 2ml, 3ml a manylebau eraill o'r un math o botel o ffiolau a ddefnyddir wrth gynhyrchu'r biofferyllol. cwmni.Bacteria sy'n gallu gwrthsefyll tymheredd uchel Dangosydd endotoxin (dangosydd endotoxin wedi'i sterileiddio â gwres sych ECV), sy'n datrys gofynion cynhyrchu cynhyrchion brechlyn.Mae ein cwmni wedi gwneud ein rhan yn y broses o ymchwil a datblygu brechlyn newydd cenedlaethol, cynhyrchu, rheoli ansawdd, a chanfod endotocsin.


Amser postio: Mai-30-2019